FDA faz com que Narcan esteja disponível sem receita

📝RESUMO DA MATÉRIA

• Nenhum executivo farmacêutico jamais foi preso por seu papel na epidemia de drogas que eles de forma intencional criaram e promoveram. Enquanto isso, comunidades inteiras foram devastadas e destruídas pelo vício
• Em 29 de março de 2023, o FDA anunciou que em breve disponibilizará a naloxona (nome comercial Narcan), um medicamento que reverte os efeitos fatais de uma overdose de opioides, sem receita médica
• Instruções sobre como utilizar o Narcan são fornecidas
• Embora o OTC Narcan possa diminuir o número de overdoses letais, não faz nada para resolver o problema subjacente, que é a facilidade com que as pessoas podem acessar os opioides
• Primeiro os opioides foram aprovados apenas para a dor do câncer, e existe um argumento sólido a ser feito para proibir eles para todos os outros usos, em especial considerando que eles não fornecem melhor alívio da dor do que os anti-inflamatórios não esteróides (AINEs) vendidos sem receita

🩺Por Dr. Mercola

No vídeo abaixo, Joe Rogan entrevista a jornalista Mariana van Zeller, que em 2009 lançou uma luz brilhante sobre a epidemia de abuso de drogas com sua série de documentários online "The OxyContin Express."

Em grande parte graças a seus relatórios, a Flórida acabou implementando um banco de dados de opioides para que as pessoas não precisem mais visitar vários médicos e receber e preencher várias prescrições. Embora não tenha resolvido todo o problema, esse banco de dados pelo menos reduziu a quantidade de abuso que ocorre.

O marido de Zeller também foi o diretor de fotografia do documentário de 20022 "American Pain", que detalha a ascensão e queda de Chris e Jeff George, gêmeos idênticos pegos traficando mais de 500 milhões de dólares em pílulas de opioides através de uma pequena "fábrica de pílulas" em um Shopping Center da Flórida.

Sem justiça para as vítimas

Enquanto os dois irmãos acabaram cumprindo penas de prisão, nenhum executivo farmacêutico jamais foi preso por seu papel na epidemia de drogas que eles criaram e promoveram de maneira proposital. Enquanto isso, como Zeller observa e testemunhou em primeira mão, comunidades inteiras foram devastadas e destruídas pelo vício.

As empresas de relações públicas que ajudaram e incentivaram as farmacêuticas em sua fraude também ainda não pagaram o preço. O Publicis Groupe, por exemplo, é acusado de colocar anúncios ilegais do OxyContin nos registros médicos eletrônicos dos pacientes e de criar materiais de treinamento para representantes de vendas da Purdue Pharma sobre como combater as objeções dos médicos às drogas.

A Publicis também desenvolveu estratégias para combater as diretrizes de opioides emitidas pelos Centros de Controle e Prevenção de Doenças dos EUA e criou "histórias de pacientes" para "humanizar" a marca OxyContin e combater a imprensa negativa sobre os riscos de dependência.

FDA faz com que Narcan esteja disponível sem receita

Em 29 de março de 2023, o FDA anunciou que em breve disponibilizará a naloxona (nome comercial Narcan), um medicamento que reverte os efeitos fatais de uma overdose de opioides, sem receita médica. Conforme relatado pela NPR

“A ação de hoje abre caminho para que o medicamento que salva vidas reverta uma overdose de opioides para ser vendido de forma direta aos consumidores em locais como drogarias, lojas de conveniência, mercearias e postos de gasolina como on-line,” disse o FDA em um comunicado.

A Emergent BioSolutions, a empresa farmacêutica que produz o Narcan, disse na quarta-feira que espera disponibilizar o spray nasal nas prateleiras das lojas e em varejistas online no final do verão.

A aprovação da FDA ocorre quando os EUA continuam a ver um número impressionante de mortes relacionadas a opioides, impulsionadas em grande parte pela disseminação dos sintéticos como o fentanil ilícito.”

Na verdade, isso é uma prova de quão ruim o problema das drogas nos EUA se tornou. Somente em 2021, 16,95 milhões de doses de Narcan foram distribuídas nos EUA, embora não se saiba quantas dessas doses foram administradas. Mas seja qual for o número, não foi o suficiente.

De acordo com os dados dos Centros de Controle e Prevenção de Doenças, houve 81.692 overdoses fatais relacionadas a opioides no período de 12 meses encerrado em abril de 2022, contra 76.383 no ano anterior. Outras estatísticas mostram que os opioides são um fator em 7 de cada 10 mortes por overdose. Conforme observado pelo The New York Times:

“De acordo com relatórios dos Centros de Controle e Prevenção de Doenças, em 2021, os espectadores estiveram presentes em 46% das overdoses fatais de opioides. Se eles estivessem carregando naloxona e soubessem como usá-la, vidas poderiam ter sido salvas."

Como utilizar o Narcan

Tornar o Narcan mais disponível pode, de fato, ajudar a salvar a vida de alguns daqueles que tiveram o azar de serem sugados pelo vício. Em um artigo de 29 de março de 2023, o The New York Times detalhou como utilizar o medicamento em caso de overdose de opioides (incluindo oxicodona, heroína e fentanil). Primeiro, você precisará determinar se a pessoa teve uma overdose de opioides. Os sintomas de uma overdose de opioides incluem:

1. Respiração lenta, borbulhante ou sem

2. Pupilas fixas

3. Lábios e/ou unhas azuis ou roxas

4. Pele úmida

5. Não pode ser despertado por agitação e gritos

A droga funciona deslocando as moléculas opióides dos seus receptores no cérebro, então não funcionará se a pessoa tiver uma overdose de uma droga não opióide. No entanto, isso não vai piorar as coisas, portanto, em caso de dúvida, utilize.

A caixa OTC Narcan contém dois sprays nasais com êmbolos, cada um contendo 4 mg de naloxona. Não escorve o êmbolo, pois isso liberará o conteúdo. Espere até que esteja pronto para administrar a dose.

1. Prepare o Narcan, incline a cabeça da pessoa para trás e insira a ponta do spray em uma narina até que ambos os dedos toquem o nariz. Empurre o êmbolo para baixo para administrar a dose.

2. Ligue para os serviços de emergência (911 nos EUA) depois de administrar a primeira dose, pois cada segundo conta.

3. Em seguida, role a pessoa de lado. Coloque uma das mãos sob a cabeça e dobre a perna que está por cima na altura do joelho para evitar que role. Narcan pode desencadear sintomas agudos de abstinência, incluindo vômitos, portanto, certifique-se de que as vias aéreas sejam mantidas desobstruídas para evitar asfixia.

4. Se a pessoa não recobrar a consciência após dois a três minutos, repita o processo e administre a segunda dose na outra narina.

5. Fique com eles até a chegada dos serviços de emergência.

OTC Narcan não faz nada para resolver o problema

Embora o OTC Narcan possa de fato reduzir o número de overdoses letais, ele não faz nada para resolver o problema subjacente, que é a facilidade com que as pessoas podem acessar os opioides. Os opioides foram aprovados de forma inicial apenas para a dor do câncer, e há um argumento sólido a ser feito para proibir eles para todos os outros usos, considerando que eles não fornecem melhor alívio da dor do que os anti-inflamatórios não esteróides (AINEs) de venda livre.

De acordo com a Cochrane Reviews, uma combinação de 200 mg de ibuprofeno e 500 mg de acetaminofeno é uma das combinações de analgésicos mais fortes disponíveis e é mais eficaz do que os opioides.

Pesquisas publicadas em 2018 também descobriram que os opioides (incluindo morfina, Vicodin, oxicodona e fentanil) não controlam a dor moderada a intensa melhor do que medicamentos de venda livre como paracetamol, ibuprofeno e naproxeno.

As seguradoras também devem parar de favorecer os opioides quando se trata de reembolso. Conforme observado na diretriz do American College of Physicians para dor lombar aguda, subaguda e crônica, calor, massagem, acupuntura ou ajustes quiropráticos devem ser utilizados como tratamentos de primeira linha. Quando drogas são desejadas, AINEs ou relaxantes musculares devem ser utilizados.

Enquanto as diretrizes de prática clínica exigem intervenção não farmacológica para dores nas costas, a maioria dos planos de saúde não paga por esses tratamentos. Eles pagam por opioides, no entanto. Outras situações em que os opioides são prescritos de forma inadequada e massiva são para tonsilectomias e extrações de dentes do siso. Isso também precisa parar.

Os dentistas escreveram impressionantes 18,1 milhões de prescrições de opioides somente em 2017, e a pesquisa mostrou que 6,9% daqueles que receberam uma receita de opioides de seu dentista ainda estavam utilizando entre três e 12 meses depois. Em comparação, entre aqueles que não receberam uma prescrição inicial de opioides, apenas 0,1% procurou uma receita para eles nos 12 meses seguintes.

A indústria farmacêutica é de novo a principal beneficiária

É revelador que, em vez de proibir os opioides, o FDA opta por uma rota que beneficiará a própria indústria que criou o problema. Primeiro, eles nos enganaram sobre o vício dos opioides e criaram um mercado que não existia subornando médicos para prescrevê-los para todos os tipos de dor. Então, eles criaram uma "solução" de drogas para o problema de drogas que criaram de forma intencional, e o FDA concorda com isso. É uma raquete absoluta.

Ao disponibilizar o Narcan sem receita, o FDA está preparando as empresas farmacêuticas para lucros ainda maiores. De forma eventual, outros produtos de naloxona também podem se tornar OTC.

Mas mesmo que não o façam, o que está claro é que a indústria farmacêutica ganhou bilhões de dólares criando esse problema de vício em drogas e também está lucrando com tratamentos anti-overdose. E eles querem ser saudados como salvadores por fazerem isso. Se houvesse justiça, as empresas que vendem opioides seriam obrigadas a distribuir remédios anti-overdose de forma gratuita.

Indústria farmacêutica utilizam o medo para extrair maiores lucros

Em vez disso, as empresas farmacêuticas veem os medicamentos anti-overdose como outra vaca leiteira. A naloxona está fora de patente desde 1985, então as empresas estão apresentando todos os tipos de versões "novas e aprimoradas" e/ou de dosagem mais alta que podem ser patenteadas e vendidas por um prêmio.

O problema é que poucos desses medicamentos atualizados são melhores do que o genérico original. Muitos não percebem isso, o que significa que muitas escolas, departamentos de polícia e agências locais de saúde pública acabam desperdiçando seus recursos em medicamentos mais caros.

A indústria farmacêutica está até lucrando com o fato de que o governo se recusa a levantar um dedo para lidar com o influxo de fentanil em nossa fronteira aberta. Conforme relatado pelo STAT News, eles estão utilizando o medo do fentanil, que é muito mais forte do que outros opioides, para vender versões de naloxona com elevadas doses e preços mais altos:

"À primeira vista, a corrida para criar ferramentas de reversão de overdose mais fortes e avançadas parece uma vitória para todos: um estudo de caso em empresas farmacêuticas americanas salvando diversas vidas e obtendo lucro ao longo do caminho.

Um novo exame do STAT, captura uma realidade muito diferente: uma em que as empresas farmacêuticas utilizaram a crise dos opioides e o medo do fentanil no mercado nacional para comercializar produtos de naloxona de elevado custo que desviam recursos de formas mais baratas do medicamento que salva vidas.

Esses novos produtos caros, segundo pesquisadores, grupos de redução de danos, médicos e especialistas da indústria farmacêutica, não preenchem uma necessidade legítima de saúde pública. Em vez disso, eles servem em grande parte como uma desculpa para cobrar preços exorbitantes por um medicamento que está sem patente há quase 40 anos…

[E]mpresas … trouxeram para o mercado uma abundância de produtos de naloxona de alta dosagem e de certo modo complexos, todos vendidos por preços muito mais elevados do que seus equivalentes genéricos. Os defensores dizem que existe uma razão simples: nenhuma empresa detém exclusividade de patente sobre a naloxona desde 1985, e há pouco dinheiro a ser ganho vendendo versões genéricas de baixo custo…

Segundo os especialistas, o contraste destaca uma incompatibilidade fundamental entre as necessidades de saúde pública e os motivos de lucro. E também demonstra como o medo do fentanil, o opioide sintético ultrapotente, permitiu que as empresas reforçassem a ideia de que as doses padrão não são mais suficientes…

O comportamento das empresas farmacêuticas no mercado de naloxona reflete uma prática de longa data da indústria farmacêutica: proteger as margens de lucro oferecendo medicamentos de maneira contínua em novas formulações e, portanto, patenteáveis, e mecanismos de entrega...

Em meio ao clima de medo impulsionado pelo fentanil, as empresas farmacêuticas trabalharam para promover a narrativa de que apenas doses superdimensionadas de naloxona podem reverter uma overdose de fentanil.”

Não há necessidade de versões de alta dose na maioria dos casos

Muitos especialistas e pesquisadores sobre abuso de drogas, concordam que a dose padrão de 4 mg de naloxona é suficiente para a maioria dos casos, e utilizar versões de alta dose em todos os casos é um desperdício de recursos. Diversos estudos também confirmaram isso.

Por exemplo, um estudo de 2019 que analisou a quantidade de naloxona necessária para reverter overdoses de opioides fora da prática médica não encontrou aumento nas dosagens utilizadas entre 2013 e 2016, embora a prevalência de overdoses de fentanil tenha aumentado nesse período. Uma revisão de 2020 que analisou os registros de admissão de emergência de 2017 e 2018, chegou à mesma conclusão, afirmando:

“Nossas descobertas refutam a ideia de que os opioides sintéticos de alta potência, como o fentanil fabricado de maneira ilícita, requerem maiores doses de naloxona para tratar com sucesso uma overdose. Não houve significativas diferenças na dose de naloxona necessária para tratar pacientes com overdose de opioides com evidência de UDS [triagem de drogas na urina] de exposição a fentanil, opiáceos ou ambos.”

Dar uma dose maior do que o normal também apresenta desvantagens que valem a pena considerar. Uma vez que desloca o opioide dos receptores opioides em seu cérebro, causará sintomas de abstinência muito agudos, e uma dose excessiva pode tornar esses sintomas muito mais debilitantes do que o necessário.

Conforme observado pelo STAT News, "os sintomas de abstinência podem ser tão angustiantes que eles são levados a utilizar outra vez substâncias ilícitas, como o fentanil, às vezes provocando uma overdose repetida."